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迈威生物 | 上海朗润迈威与侦翔和合作两台28m³步入式培养室

上海朗润迈威医药科技有限公司是迈威生物的全资子公司,符合中国NMPA、美国 FDA和欧盟EMA GMP标准的大规模商业化生产基地,设有一次性生物反应器和不锈钢生物反应器两种原液生产线,以及可满足一次性预充针和多个西林瓶分装的制剂生产线.

      总公司迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。致力于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借的五项特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。


     5月中旬,上海朗润迈威医药科技有限公司与侦翔和合作的两台28m³步入式培养室即将投入生产试验使用,选择侦翔公司的2台28m³步入式培养室,均可控制温度 20℃-25℃和温度 30℃-35℃,具体的温度是22.5℃±1℃,32.5℃±1℃;
    
侦翔培养室满足并响应对方URS使用需求,从设备性能要求构造空气循环系统加热和制冷运行检测和控制,其中系统控制这块软件具备审计追踪电子签名和自动备份功能也是对方着重强调,这个都能实现,以及后面的物料数据报告界面公用系统安全性防护环境等要求做了详细补充和说明.
     
随着步入式培养室的在生物制药行业的普及与应用,已经有越来越多的数据能验证它的专业性和稳定性,能在需要和被需要之间切换那就是它的价值和影响力所在.


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