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青峰集团 江西山香药业签订侦翔一台20.8m³步入式药品稳定性试验室


山香药业有限公司是全国百强企业青峰药业旗下的全资子公司,主要从事化药、中成药的生产,生产片剂、颗粒剂两大剂型共40多个品种。山香圆系列、清淋颗粒、消炎退热颗粒是公司在产的主要中药品种,醋酸阿比特龙片、甲苯磺酸索拉非尼片、艾司奥美拉唑镁肠溶片是公司在产的主要化药品种。其中,山香圆片、山香圆颗粒为国内独家生产的咽喉类特效药,纯中药制剂,赣南深山瑰宝,客家名方。


 

作为青峰集团新产品转移产业化的生产基地,山香药业打造了抗肿瘤与(特殊)制剂研究与产业化平台,承接青峰所有小分子抗肿瘤制剂(特殊)制剂的产业化研究与生产。

 

近日,江西山香药业签订侦翔一台20.8m³步入式药品稳定性试验室,以下做的条件可满足多种药品稳定性试验需求;

 

温度范围: 15℃-50℃

温度波动度: ≤±0.5℃

温度偏差: ≤±1℃

湿度范围: 30-90%R.H

湿度偏差: ≤±3%R.H

湿度均匀度: ≤3%R.H

 

步入式药品稳定性试验室主要是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验和长期试验;

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