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复星医药集团辽宁新兴药业与侦翔合作两台步入式稳定性试验间

辽宁新兴药业股份有限公司前身为铁岭北亚药用油有限公司,创建于1996年,位于中国大豆黄金产区——辽宁省铁岭市,一家专注于药用特种油脂领域系列产品研发、生产及推广的高新技术企业。

新兴药业核心产品占据同类产品市场的主导地位,市场占有率均达60%以上。其中“中链甘油三酸酯”是“国家火炬计划产业化示范项目”,是中国唯一获得同品药品批准文号的产品;“注射级大豆油”是中国第一家获得同品药品批准文号的产品;“口服级大豆油”已成为国内膳食补充剂领域大豆油脂最大供应商。

近日,侦翔公司成功中标辽宁新兴药业股份有限公司QC部步入式稳定性试验间采购项目,分别为两台步入式(加速和长期)稳定性试验间,型号是ZSW-B15ZSW-B17.8,做的测试范围温度:10-50℃(可调),湿度:30%-90%RH(可调),常做的试验条件是:(ZSW-B15)温度30℃,湿度75%RH;温度40℃,湿度75%RH;(ZSW-B17.8)温度20℃,湿度60%RH;温度25℃,湿度60%RH;波动度温度:≤±0.5℃,湿度:≤±2%RH;温度均匀度:≤±1℃,湿度均匀度:≤±3%RH;温度偏差:≤±1℃,湿度偏差:≤±3%RH。这次,侦翔公司以唯一供应商身份参与到这个项目,对侦翔来说是支持也是肯定,相信通过这次合作对双方的了解也是一次延升。

步入式稳定性试验间也叫恒温恒湿试验室,主要是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验和长期试验;

 

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