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侦翔公司成功中标清华德人西安幸福制药50立方步入式稳定性试验室

  清华德人西安幸福制药有限公司是由清华德人生物科技有限公司、陕西省高新技术产业投资有限公司、西安工业资产经营有限公司于2003年9月8日,在1992年成立的西安幸福制药厂的基础上共同投资组建的现代化生物医药高科技企业;同时也是国家火炬计划重点高新技术企业、国家工业品牌培育示范企业、陕西省优秀民营企业、陕西省非公有制“五星级党组织”、陕西省“五一劳动奖状”企业,改革开放40周年西安市十佳高质量发展企业,西安工业百强企业。

  清华德人西安幸福制药公司主要研发、生产、销售现代中药制剂、生物制剂、功能性保健食品。产品涵盖骨科、儿科、妇科、心血管科、内科、肿瘤科临床用药。

       近日,侦翔公司成功中标清华德人西安幸福制药有限公司质量控制部步入式稳定性试验室采购(关于幸福大健康高技术产品生产基地建设项目),步入式稳定性试验室为50立方,以下做的试验条件可供参考;

型号:ZSW-B50

温度:10-50℃(可调)

湿度:25%-90% RH (可调)

常做试验条件:温度25℃,湿度60%RH.

仪表解析精度:

温度:0.1℃。

湿度:0.1%RH。

传感器控制精度:

温度:±0.15℃。

湿度:±2%RH。

波动度:

温度:≤±0.3℃。

湿度:≤±2%RH。

温度均匀度:≤1℃。

湿度均匀度: ≤3%RH湿度偏差: ≤±3%RH

步入式稳定性试验室主要是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验和长期试验;

 

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